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集中排查药品安全生产隐患保奥运药品安全

    为切实保证奥运期间药品安全,近期,市食品药监局抽调了辖区多名药品GMP检查员,集中力量,对辖区内的药品生产企业进行一次全面摸查排查,彻底排除生产企业中存在的药品安全隐患和风险。
    检查人员下到生产企业的生产现场,进入各个生产环节,按照药品GMP的相关要求对生产环境、生产设施设备、岗位操作程序进行了认真细致的核查,同时,对企业的各项管理制度、程序文件、作业指导书、各种相关的生产记录表格等也进行了核查。
    从已经检查的企业情况来看,我市辖区内的药品生产企业质量意识已经有了较大的提高,能按照药品GMP的相关要求组织生产活动,药品生产质量授权人制度已经在逐步推进,“企业是药品生产质量第一责任人”的理念正逐步深入人心,药品质量得到有效保障。但检查中亦发现企业实施药品GMP过程中存在一些问题,主要集中在一些管理细节上,诸如设备、物料等现场状态标识不清,温湿度调节设施不足,生产记录不规范等,在已检查的药品生产企业中,已核查发现违反12项一般不合格项。针对存在的问题,已责令企业限期整改,以消除药品生产安全隐患。专项检查将持续到7月底。

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(责任编辑:韶关旅游网)

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